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          About Zhongchi

                 武漢中幟生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家專業提供快速分子診斷試劑及配套儀器產品及呼吸道疾病核酸檢測整體解決方案的國家高新技術企業,是國內獨家進行病原體核酸RNA多重檢測和即時檢測的創新型企業,是湖北省疫情防控重點保障企業,武漢市重要醫療防疫物資生產儲備企業,于2016年掛牌新三板(836834)。本次新冠疫情初發時,公司第一時間研發出2個分子方法學的新冠核酸檢測試劑盒并取得產品注冊證,成為省內代表性分子診斷企業之一。


                 中幟生物先后通過ISO13485質量管理體系認證和歐盟CE認證,擁有CFDA注冊的三類醫療器械分子診斷試劑產品9項,產品專注于呼吸道病原體核酸檢測領域。公司已成為國內呼吸道病原體多重和快速核酸檢測領域產品線最專業的企業之一。


                 中幟生物擁有高水平的技術領頭人和研發團隊,創始人李先強博士為中組部、科技部高層次人才計劃、湖北省“百人計劃”、武漢市“城市合伙人”和東湖新技術開發區“3551人才計劃”專家代表,具有海外留學創業背景和豐富的行業經驗。研發團隊成員均畢業于國內知名高校的專業人才。


                 公司立足研發,已建立多生物素信號放大、雙擴增技術、RNA恒溫擴增-金探針層析技術等技術平臺,自主開發了多種病原體核酸檢測試劑盒及配套耗材儀器,已取得20項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中III 類醫療器械注冊和生產許可9項,II 類醫療器械注冊和生產許可1項,I 類醫療器械備案10項。9項產品獲得歐盟CE認證。公司擁有自主知識產權20多項,主導或承擔十多項國家省市級科技項目,課題多次獲得各類專項資金支持,資助金額累計超過3000萬元。


               “雙擴增技術(DAT)”——病原體RNA核酸多重檢測技術,是國家發改委戰略性新興產業區域集聚發展試點及國家衛計委科技重大專項十二五課題成果,國內領先。2015年首創中幟星?--七項呼吸道病原體核酸檢測試劑,是國內首個獲得NMPA認證的呼吸道多重核酸檢測產品,也是國內獨家呼吸道病原體RNA多重檢測產品,榮獲2017年“創之星”杯中國體外診斷試劑優秀創新產品二等獎,入圍武漢市創新產品目錄。


               “RNA恒溫擴增一金探針層析技術(RGT)”——病原體RNA核酸快速檢測技術,最快30分鐘完成檢測而且可實現即到即檢,無需大型檢測設備,項目開展門檻低,適用各層級醫療機構,能滿足發熱門診快速檢測、滾動出報告和患者快速分流的要求。2020年開發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒,是國內第一個取得NMPA注冊證的新冠快檢產品,是省內唯一的新冠RNA核酸快檢試劑,受到國務院聯防聯控機制中央聯絡組關注和重視,并于2020年5月派工信部專家專程到公司考察技術和產品。


                 2015年以來,中幟生物陸續開發上市了甲乙流、肺炎支原體、新冠病毒等呼吸道病原體多聯檢和快檢試劑盒,推出呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案,滿足疫情和非疫情期新冠、流感、肺支多種病原鑒別診斷需求。此外,公司基于各項專利技術全力研發包括生殖道病原體、腹瀉常見病原體、病原菌及耐藥基因檢測等多種RNA多重和快速檢測試劑盒。


                 中幟生物多次獲得“光谷瞪羚企業”、“光谷高科技高成長20強”等榮譽。


                 作為分子診斷行業的高新技術企業,公司將不斷發揮技術優勢,開發創新的分子診斷技術平臺,持續為醫療機構提供領先優質的創新產品及服務,致力于成為國內一流的分子診斷產品供應商。

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